Профессор Ezekiel J. Emanuel, MD, PhD. Глава Департамента Клинической биоэтики.
Клиническая биоэтика – направление в учении о нравственной стороне деятельности человека, применительно к медицине. Влияет на принятие конкретных медицинских решений проблем лечения, с учетом существующих этических ценностей (какие действия врача по отношению к больному с моральной точки зрения допустимы, а какие недопустимы) и прав пациента, на основе анализа конкретных случаев из врачебной практики.
Вероятность развития рака (США) в течение всей жизни составляет ½ для мужчин и 1/3 для женщин (W.S. Klug, M.R. Cumming, 2004). «В раке есть что-то сходное с холокостом, в том смысле, что погибает очень много невинных людей; они сами и их семьи ничего не могут сделать и лишь бессильно наблюдают за ужасным развитием событий». Профессор С.А. Розенберг, Национальный институт раковых заболеваний (США).
В.И. Говалло изобрел «Способ биотерапии рака с помощью антигенов трофобласта плаценты человека».
Применение экстракта плаценты проводилось в рамках разрешения Президиума Учёного Совета Минздрава СССР № 1307–500 от 7 июня 1973 года «О стимуляции клеточного иммунитета, как методе не специфической терапии злокачественных новообразований».
Биоэмбриотерапия наиболее эффективна для лечения рака при следующих формах распро-страненных злокачественных новообразованиях:
По данным В.И. Говалло (1992 г.):
• плоскоклеточный рак легкого
• рак молочной железы
• рак носоглотки
• хондросаркома
• аденокарцинома прямой кишки
• меланома
• синовиальная саркома
• рак маточных труб
• карцинома яичников
После модификации метода В.И. Говалло к 2002 г.
удалось повысить эффективность биоэмриотерапии при:
• лечение меланомы;
• лечение рака молочной железы;
• лечение рака прямой кишки;
• лечение рака сигмовидной кишки;
• раке легкого (различного гистологического строения);
• раке желудка и кишечника;
• матки и яичника;
• простаты;
• раке мочевого пузыря;
• раке слюнных желез;
• раке берталиниевых желез.
По данным зарубежных клиник биоэмбриотерапия эффективна при лечении меланомы, карциномы, саркомы, лейкемии.
Биотерапия — современное направление консервативного лечения злокачественных новообразований, основанное на знаниях в области биологии опухолей, и избирательно направленное на разрушение неопластических клеток и механизмов обеспечения роста, развития и прогрессии опухолей.
Биотерапия включает таргетную терапию и иммунотерапию.
Таргетная терапия — новый подход к консервативному лечению рака, основанный на знаниях молекулярно-генетических механизмов, лежащих в основе зарождения, развития, роста и распространения опухолей, направленный на целевое повреждающее воздействие лекарственного препарата на ключевые звенья — молекулы, ответственные за формирование признаков злокачественного фенотипа клеток опухолей и поддерживающие возможность существования опухоли в организме больного. В задачи таргетной терапии должна входить разработка оптимальных способов доставки противоопухолевых препаратов к точке воздействия.
Иммунотерапия злокачественных новообразований — консервативное лечение рака, направленное на ликвидацию злокачественной опухоли посредством внешнего воздействия:
А. На иммунную систему хозяина опухоли с целью благоприятного изменения иммунного ответа на появление опухолевой ткани:
1) усиление противоопухолевой составляющей ответа (увеличение количества антиопухолевых факторов, продуцируемых иммунной системой хозяина);
2) ослабление проопухолевой составляющей ответа (уменьшение количества и нейтрализация пробластомных факторов, продуцируемых иммунной системой хозяина, — факторов, подавляю-щих собственный противоопухолевый ответ и усиливающих рост опухоли);
Б. На факторы иммунорезистентности опухоли для предотвращения возможности ускользания опухоли от уничтожения иммунной системой хозяина (уменьшение количества и блокирование факторов).
А так же дополнительное введение извне в организм хозяина компонентов иммунной системы (фагоциты, лимфоциты, генетически модифицированные клетки), в том числе и после повыше-ния противоопухолевой активности.
Джон Итон, профессор фармакологии и токсикологии университета Луизианы (США)
Исследования профессора Питера Стерна нашли экспериментальное подтверждение. Если эм-бриональные стволовые и раковые клетки имеют общие антигены, то логично предположить возможность использования первых в качестве профилактической противораковой вакцины, что и было обнаружено учеными университета Луизианы, работающие под руководством профессора Джона Итона (John Eaton). Вакцинация эмбриональными стволовыми клетками в 80% предотвращала развитие опухолей у животных. Добавление к препарату фибробластов (STO/GM-CSF) повышало его эффективность лечения рака до 100%.
Томас Спайс, профессор Онкологического исследовательского центра Фреда Хатчинсона (США).
Ученые под руководством Томаса Спайса (Thomas Spies) из Онкологического исследовательского центра (Fred Hutchinson Cancer Research Center) выделили из опухоли растворимую форму белка, изменяющего функцию Т-хелперов, которые начинают под его воздействием исполнять роль супрессоров — подавлять противоопухолевый иммунитет (реакции организма, направленные на разрушение опухоли). Т-хелперы (лимфоциты, усиливающие иммунные реакции организма) препятствуют возникновению опухолей и борются с раковыми клетками на ранних стадиях заболевания. «Раковые клетки, образующие растущую солидную опухоль, вырабатывают огромное количество белка, который поступает в кровоток»,— сообщил Спайс.— «Он серьезно изменяет структуру Т-клеток организма больного таким образом, что способность иммунной системы противодействовать опухолевым клеткам серьезно нарушается». Исследования профессоров Томаса Спайса и Питера Стерна подтверждают гипотезу В.И. Говалло о том, что «клетки опухоли подавляют «опухольингибирующие» факторы, вырабатываемые иммунной системой раковых больных», объясняя механизмы подавления противоопухолевого иммунитета опухолью.
Пер-Хенрик Цаль, профессор Норвежского института здравоохранения.
Уникальные и неожиданные результаты при сборе статистики по раку молочной железы были получены доктором Пер-Хенриком Цалем (Per-Henrik Zahl) из Норвежского института здравоохранения и его коллегами из США. Сравнив данные маммограмм за шестилетний период, медики отметили, что в ряде случаев злокачественные опухоли исчезали без какого-либо лечения, сообщает Reuters по материалам публикации в Archives of Internal Medicine. «Все, что мы можем сказать на данный момент – это то, что некоторые опухоли исчезли сами собой, без какого-либо лечения. Мы не смогли обнаружить их следы на более поздних маммограммах. Но я пока не вижу биологического объяснения этому явлению», – признается Пер-Хенрик Цаль. Уникальность результатов в том, что впервые показана возможность бесследного исчезновения злокачественных опухолей. То есть в организме существуют естественные механизмы радикального самоизлечения злокачественной опухоли. И наша задача состоит именно в направленном усилении этой способности у онкологических больных. У большинства онкологов-химиотерапевтов эта публикация вызвала негодование – ошибочные данные. Однако, в конце 2009 года в авторитетном журнале «The Journal of the American Medical Association» были опубликованы данные об исследовании, проводимом учёными в течение уже более двадцати лет. Специалисты изучали опухолевые заболевания простаты и молочных желез, являющиеся самыми популярными видами рака среди мужчин и женщин. В процессе исследования эксперты установили, что в некоторых случаях лучше вообще не лечить рак существующими методами. Учёные выяснили, что небольшие опухоли, несмотря на то, что это звучит антинаучно, могут со временем не только не разрастаться, но и исчезать самостоятельно.
Барнетт Крамер, профессор, Национальный институт здоровья (США).
Заместитель директора Национального института здоровья США профессор Барнетт Крамер отметил: «Ранее считалось, что все клетки, в том числе и раковые, подвержены мутации, а этот процесс не может сам по себе вернуться к исходному состоянию. Врачи полагали, что рак похож на стрелу. Она летит вперед до своей цели и не может повернуть назад. Онкологи обязаны перехватить ее, пока не слишком поздно. Но теперь ясно, что для прогресса опухолевых заболеваний одной клеточной мутации недостаточно. Раковым клеткам нужно «сотрудничество» со стороны здоровых клеток, всего организма. А иммунная система человека в какой-то момент может снабжать раковые клетки «топливом», а в какой-то момент перекрыть его поступление».
Проблема рака существует и еще далека от своего решения. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): «Каждый шестой жи-тель Земли в какой-либо из периодов своей жизни заболевает раком, причем 40% забо-левших умирают на первом году после установления диагноза».
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Проблема рака и организация его адекватного лечения в настоящее время являются одной из основных комплексных программ современной медицины.
R. Souhami, J. Tobias, 2005.
По мнению российского ученого, профессора, д.м.н. В.А. Тарасова, не менее 2/3 пациентов с распространенными злокачественными опухолями, которые отнесены онкологами к неизлечимым, не получают адекватной медицинской помощи и гибнут без инновационного эффективного комбинированного хирургического и консервативного лечения, которое способно, как минимум, значительно продлить жизнь.
Райгдон Лентз, Руководитель гематологии и онкологии Онкологического центра (Valdosta, GA).
Опубликованные результаты исследований Лентза содержат важнейший факт об избыточной потенциальной способности иммунной системы хозяина опухоли уничтожать злокачественное новообразование, как только будет деблокирован иммунный ответ. Обреченные пациенты с распространенными злокачественными опухолями, из организма которых извлекались блокирующие рецепторы, быстро умирали от опухольлитического синдрома – продукты распада опухоли необратимо повреждали печень и почки. Лентзу удалось первому наблюдать потрясающий факт. На вскрытии было обнаружено, что вся опухоль была разрушена из-за массивных кровоизлияний и коагуляционного некроза (опухоль была «сварена»). Был сделан вывод о значении скорости развития взрывчатых антираковых реакций. Деблокирование иммунной системы с помощью биоэмбритерапии позволяет добиться полной регрессии опухоли постепенно без риска развития опухольлитического синдрома.
ЛЕЧЕНИЕ РАКА
Страница «Лечение рака» посвящена стратегии лечения злокачественных опухолей на последней, самой трагической стадии заболевания, когда опухоль уже распространилась по организму, стандартные методы лечения не помогли, и предложить врачам-онкологам кроме поддерживающего симптоматического лечения уже нечего. Ученые из Департамента Клинической Биоэтики Национального института здоровья (National Institutes of Health's (USA)), проанализировав большой объём научной информации, исследовав массу вариантов экспериментального лечения: вакцины, различные препараты и их комбинации и т.д., пришли к интересному выводу. Оказывается, экспериментальные методы лечения рака на запущенных стадиях рака более эффективны, чем ранее предполагалось. Онкологии-консерваторы считают, что экспериментальные препараты вредны — они дают ложную надежду больным из-за своей малой эффективности (эффективны только в 4-6% случаев). По этим же новым данным, полученным в одном из самых уважаемых научных учреждений мира, эффективность экспериментального лечения злокачественных опухолей варьирует от 11 до 27% (в среднем эффективность равна 22%). То есть шансы на положительный исход или продление жизни, при применении экспериментальных методов лечения увеличиваются, как минимум, вдвое, и результат не так уж плох. Тем более значимы эти цифры на фоне данных официальной медицинской статистики, согласно которым, у химиотерапии, как самостоятельного метода лечения, эффект достаточно слабый. Химиотерапия эффективна только у 5% онкологических пациентов. Делается вывод, что пациенты на последней стадии заболевания должны иметь больший доступ к информации об экспериментальных программах лечения, и, соответственно, они и их родственники должны иметь право знать, каковы их реальные шансы, при той или иной стратегии лечения. Ученые считают, что участие онкологических пациентов даже на первых этапах клинических исследований может быть весьма полезным для них. Кроме того, сам поиск выхода из положения означает продолжение борьбы с болезнью. А если человек не сдается, то он поддерживает и более высокий уровень качества жизни.
Заболеваемость онкологическими заболеваниями стремительно и неуклонно растёт. Злокачественные опухоли уже заняли второе место среди причин смертности населения в развитых странах мира. Если от опухоли на ранней стадии развития достаточно часто можно спасти заболевшего, то распространенные (метастазирующие) злокачественные опухоли представляют грозную нерешенную проблему. За исключением гемобластозов и некоторых относительно редких форм опухолей, например, злокачественной трофобластической опухоли или рака яичек, возможности медицины в лечении злокачественных опухолей, поражающих несколько органов или образующие несколько очагов достаточно скромны. И характеризуются академической фразой: «лечение метастатического рака все еще остается паллиативным, с очень низкой вероятностью достижения полной ремиссии и излечения заболевания».
Справка.Паллиативное лечение — медицинская помощь, направленная на уменьшение страданий, продление и улучшение качества жизни, неизлечимым больным, пораженным злокачественным новообразованием. Это вынужденный подход, таккак невозможно существующими методами или лекарственными средствамипобедить болезнь – устранить ее причину.
Очевидна необходимость поиска и разработки радикально новых медицинских стратегий, под другим углом, по-иномуподходящих к решениюпроблемы лечения рака. Необходимо разрушить раковые клетки и ликвидировать механизмы развития онкологического заболевания. Применительно к метастазирующему раку (90% смертей связано сраспространением опухоли по телу) стандартные методы лечения — химиотерапия, лучевая терапия и хирургия часто малоэффективны.
Лабораторияисследует и разрабатывает биотерапевтические стратегии лечения распространенногоонкологического процесса. Один из первых удачных подходов к биотерапии рака связан с использованием человеческой плаценты.Большой вклад в обоснование противораковой эффективности препаратов на основе плаценты внес В.И. Говалло. За более чем 20-летний период своих исследований профессор-иммунолог, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией клинической иммунологии ЦИТО им. Н.Н. Приорова В.И. Говалло смог продемонстрировать выраженный противоопухолевый эффект полученных особым образом экстрактов плаценты на 100 инкурабельных (пациентах, с распространенными злокачественными новообразованиями, считающихся в современной онкологии неизлечимыми) больных раком. Такой способ лечения рака в 70-х годах прошлого века им был назван иммуноэмбриотерапией (ИЭТ) или биотерапией.
Говалло инъецировал экстракт онкологическим больным подкожно 1 раз в 2—3 месяца на протяжении более года, а далее по необходимости. Иногда первой реакцией на инъекции были легкий жар, озноб, вялость. В местах локализации опухоли возникала умеренная болезненность, чувство потепления и жжения. Как правило, после инъекции опухоль уменьшалась, а состояние пациентов заметно улучшалось. В.И. Говалло считал, что чем раньше начато лечение, и чем меньше в организме накопилось злокачественных элементов, тем могут быть успешнее результаты биотерапии рака. Результаты своих исследований по онкологии профессор В.И. Говалло изложил в книге «Иммунология беременности и рак», которая была издана в США в 1993 году и до сих пор можно ее заказать в зарубежных книжных интернет-магазинах.
The Immunology of Pregnancy and Cancer, Nova Science Publishers, Commack, New York, ISBN 1-56072-096-4.
Особенности биоэмбриотерапии рака экстрактами плаценты:
Введение экстракта плаценты при онкологическом заболевании проводится под-кожно с определенной частотой (от 1 раза в 2-3 месяца до 1 раза в неделю) на про-тяжении как минимум года, далее по необходимости до полного исчезновения опухоли.
Введение препарата не вызывает никаких серьезных осложнений и неприятных ощущений за исключением проходящих в течение 1–2 суток легкого жара, озноба и вялости.
Применение биоэмбриотерапии улучшает состояние здоровья у пациентов, увели-чивает общую сопротивляемость и не требует госпитализации.
Безопасность и эффективность биоэмбриотерапии прослежена в течение 25 лет, такого периода наблюдения нет у большинства современных противоопухолевых препаратов, применяемых в онкологии.
Надо отметить, что в «народной» медицине плацента человека давно использовалась для лечения рака. О таком методе стало известно доктору Р.Л. Ольшанецкой. Она под руководством профессора Д.Е. Альперна провела ряд научных исследований и в 1939 году в Харькове успешно защитила кандидатскую диссертацию по специальности «Онко-логия» «Материалы по лечению злокачественных опухолей экстрактами из плаценты и эмбриональных тканей». В диссертации экспериментально было доказано, что препараты плацентарных тканей задерживают рост и метастазирование опухолей, вызывают расса-сывание опухолевых очагов. Великая Отечественная война прекратила эти исследования. Исследуя литературу, мы обнаружили ряд работ по изучению противораковых свойств экстрактов плаценты, выполненных другими учеными раньше Говалло. Заслуга В.И. Го-валло состоит в том, что он усовершенствовал способ приготовления препарата и обратил внимание на важную аналогию между развитием плода и опухоли, наблюдая за иммунологическими процессами при спонтанных абортах. Согласно его теории, клетки опухоли подавляют опухоль-ингибирующие факторы, вырабатываемые иммунной системой раковых больных, аналогично эмбрионам, которые также, секретируя ингибиторы, преодолевают иммунитет матери. Говалло считал, что введение экстракта плаценты приводит к разрушению системы защиты злокачественного новообразования от иммунного ответа хозяина опухоли. Если организм и иммунная система онкологического больного еще не повреждены методами лучевой и химиотерапии, то наблюдается выраженный ответ — индуцированная регрессия (исчезновение) злокачественной опухоли. Уровень научных знаний в иммунологии на тот момент не позволил Говалло исчерпывающе объяснить механизм реализации противоопухолевого эффекта экстракта. Важным является наблюдение, об отсутствии проявлений любых злокачественных опухолей, как минимум, в течение 8 и более лет после эффективного курса биоэмбриотерапии. В.И. Говалло рекомендовал применять свой способ биотерапии в первую очередь «…после хирургического удаления опухоли для предотвращения появления рецидива или метастазов или даже при их наличии».
С позиции современной иммунологии опухолей биоэмбриотерапия воздействует на факторы иммунорезистентности опухоли для предотвращения возможности ускольза-ния опухоли от уничтожения иммунной системой хозяина (уменьшение количества и бло-кирование факторов защиты опухоли от иммунитета больного).
За рубежом был выпущен ряд аналогов экстракта плаценты для лечения злокачественных новообразований. Эти препараты (Римолан, Хризокор и др.) по технологии изготовле-ния отличаются от способа Говалло, в том числе высокой степенью очистки, низким содержанием разнообразных, в том числе аллергенных, белков, они консервированы, часто подвергнуты лиофильной сушке и могут длительно храниться. Однако существенно уступают в противоопухолевой эффективности препарату Говалло.
Dr. William H. van Ewijk, M.D. Глава биотехнологической компании Biologics International и Фонда исследований плаценты (Netherlands).
Наиболее известный аналог - препарат VG-1000, который позиционируется как мощный иммуномодулятор, выпускается биотехнологической компанией Biologics International под руководством доктора Wilhelmus van Ewijk, и рекомендуется в качестве препарата первой линии для лечения рака у онкологических пациентов с недавно диагностированным раком, а также для предотвращения рецидивирования рака. VG-1000 также позиционируется как поливалентная противораковая вакцина и используется онкологами для комплексного лечения трудных случаев рака в трех клиниках Северной Америки: во Фрипорте (Багамы) — The Immuno-Augmentative Clinic (Freeport, Grand Bahamas), в Тихуане (Мексика) — CHIPSA's — Center for Integrative Medicine in Tijuana (Baja California, Mexico) и Natural Therapeutics Ltd (Канада).
В России лаборатория клинической иммунологии ЦИТО им. Н.Н. Приорова в 1998 году еще при жизни В.И. Говалло была закрыта. Но история науки свидетельствует о том, что часто новые идеи и направления становятся понятными и очевидными через 20-30 лет. Противораковый эффект препаратов В.И. Говалло находит все больше объяснений в зарубежных медицинских исследованиях.
Так, в 2000 году опубликованы результаты экспериментальной работы трёх научных центров (в Израиле, Гарвардской медицинской школе и в Бостоне) по применению нового белка, выделенного из человеческой плаценты. Его назвали арестеном, он способен нарушать новообразование сосудов в опухоли и вызывает в течение 10 дней быструю гибель и обратное развитие раковых клеток у безтимусных мышей (Сancer Researh, 2000, 60(9), рр.2520-2526).
В 2003 году средства научной информации, распространили информацию, что Британ-ские ученые из Патерсоновского института онкологии в Манчестере обнаружили причи-ну, по которой иммунная система человека позволяет раковым клеткам избегать реакции иммунной системы и беспрепятственно распространяться по всему организму. Питер Стерн с коллегами исследовали клетки трофобласта — особые клетки, образующие про-слойку между плацентой и плодом в ходе беременности. Именно эти клетки «обманыва-ют» иммунную систему матери и не позволяют ее антителам отторгнуть ткани ребенка, который, по сути, является другим организмом. Ученые планировали найти нечто общее между механизмом защиты плода и способом, которым защищаются от иммунной систе-мы раковые клетки. В ходе этих исследований оказалось, что стволовые клетки плода и раковые клетки содержат молекулы вещества, которому ученые присвоили кодовое обо-значение 5Т4. Выяснилось, что это вещество вырабатывается и в стволовых клетках эм-бриона и необходимо для его правильного развития. При развитии эмбриона клетки мо-гут делиться очень быстрыми темпами и при этом свободно перемещаться по нему. Именно благодаря 5Т4 иммунная система не реагирует на подобные вещи. В дальнейшем, в процессе взросления и с замедлением роста клеток, это вещество из них исчезает, позво-ляя иммунной системе уничтожать клетки, делящиеся слишком быстро или оказавшиеся не на своем месте. Именно наличие 5Т4 отличает раковые клетки от остальных клеток организма, являясь своего рода гарантией их неприкосновенности от воздействия иммунной системы и позволяя им беспрепятственно путешествовать по всему организму онкологического больного, образуя метастазы и значительно затрудняя лечение рака.
Профессор Питер Стерн, руководитель Группы иммунологии Патерсоновского института онкологии. Руководитель исследований моле-кулы 5Т4.
Весьма важным, с практической точки зрения, является тот факт, что во взрослом орга-низме молекулы 5Т4 содержатся только в раковых клетках. Это должно позволить разра-ботать вакцину, вызывающую реакцию имунной системы только на клетки, содержащие данное вещество. Фирма Active Biotech начала разработку такой вакцины под кодовым названием Magic Bullet («волшебная пуля»). В данный момент уже ведутся клинические испытания этой вакцины на добровольцах. Упоминаний о приоритетных открытиях про-фессора В.И. Говалло в публикациях британских ученых не было. В настоящее время компания «Оксфорд БиоМедика» развила технологию и разработала вакцину TroVax®, являющуюся ведущим препаратом лечения рака в современной онкологии. Эта вакцина специально разработана для стимуляции противоракового иммунного ответа и может применяться при большинстве видов солидных опухолей. Вакцина TroVax® нацелена на опухолевый антиген 5Т4, широко распространенный во многих солидных опухолях и свидетельствующий о плохом прогнозе заболевания. Данный препарат состоит из про-ксивирусной (MVA) системы переноса генов, которая доставляет ген 5Т4 и стимулирует иммунную реакцию организма против 5Т4. Эта иммунная реакция разрушает опухолевые клетки, несущие 5Т4. В 2006 г. компания «Оксфорд БиоМедика» закончила клинические испытания III фазы препарата TroVax® при лечении рака почек, а Санофи-Авентис вы-полняет испытания препарата для лечения колоректального рака. Этот препарат получил поддержку организации Cancer Research UK, Национального института рака США и сети клинических испытаний Соединенного Королевства QUASAR. Эти организации проводят или планируют провести клинические испытания в онкологии препарата TroVax®.
Ведущий фармаколог Японии, научный руководитель корпорации Japan Bioproducts IND.Co.,Ltd., профессор Университета Окинава Яги Якира.
Под руководством профессора Яги Якиры клинические исследования, проведенные в японских государственных, муниципальных, страховых и университетских клиниках, подтвердили, что препараты из плаценты способны подавлять метастазы опухолей, по-вышать иммунитет и ускорять регенерацию тканей.
Джордж Лаборда, профессор молекулярной биологии и биохимии Университета Кастилии-Ла Манчи (ESP).
В плаценте также содержится ряд онкофетальных пептидов. Испанским профессором Джорджем Лаборда было обнаружено, что некоторые из них, например, альфа-фетопротеин (АФП) подавляют рост и вызывают гибель опухолевых клеток в культуре.
Родионов Сергей Юрьевич Доктор медицинских наук, директор Пермского филиала Ин-ститута иммунологии и физиологии УрО РАН.
Российским ученым Валерию Черешневу и Сергею Родионову удалось доказать, что белок АФП, выделяемый из плаценты, влияет на раковые клетки и в организме человека, вызывая их гибель. Под влиянием онкофетального пептида очаги опухолевого роста могут подвергаатся тотальному некрозу через реакции острого иммунного воспаления. Так же как и Говалло, у части онкологических больных (в промежутке от 1 до 15 суток после введения АФП), они наблюдали усиление болевого синдрома в местах локализации очагов злокачественных опухолей и подъем t0 тела (максимально до 380С), который купировался самостоятельно без использования жаропонижающих средств.
Герберт Якобсон (Herbert Jacobson, Ph.D).
В 2009 году экспериментальные исследования, проводимые в Центре иммунологии и микробиологических заболеваний (Нью-Йорк, США) под руководством профессора Г. Якобсона выявили, что гормоны беременности (эстроген, прогестерон, хорионический гонадотропин) индуцируют синтез белков, которые в 30-50%-ах случаев способны непо-средственно подавлять рост клеток рака молочной железы. Делается вывод, что эти уни-кальные белки могут быть использованы в качестве нетоксического, хорошо переносимого средства для лечения и профилактики рака молочной железы. Эти же гормоны присутствуют в экстракте плаценты. Вероятно, что подобный механизм объясняет составляющую часть противоопухолевого эффекта препарата В.И. Говалло.
Профессор Рэя Айлес (Университета Мидлсекса).
На способности многих злокачественных опухолей производить гормон беременности (это по-Говалло черты сходства механизмов преодоления иммунного отторжения между раком и беременностью) - хорионический гонадотропин (hCG), британскими учеными под руководством профессора Рэя Айлеса построена стратегия создания противораковой вакцины, способной перепрограммировать иммунную систему онкологического больного на уничтожение hCG. В результате применения вакцины размеры опухоли уменьшаются, а метастатические процессы тормозятся. На данный момент представленная вакцина уже прошла первую стадию клинических испытаний на людях, которая закончилась успешно.
Профессор Эндрю Джонсон (Andrew Johnson, University of Nottingham, UK).
Идея применения экстрактов клеток и тканей для лечения рака находит новые экспериментальные подтверждения. Исследователям из университета Ноттингема (Великобритания) удалось остановить опухолевый рост клеток рака молочной железы с помощью экстракта из яйцеклеток, извлеченных непосредственно из яичников самок аксолотля. (Справка. Аксолотль уникальное животное, это личиночная форма земноводного — тигровой амбистомы, которая способна размножаться, не превратившись во взрослую форму). Такой эффект сохранялся в течение как минимум 60 дней. По-мнению, руководителя исследования Э. Джонса удалось разработать химический метод воздействия на раковые клетки, который позволяет активизировать в них работу генов-супрессоров опухолевого роста, способных противостоять росту опухолей. При этом клетки раковой ткани могут возвратиться в нормальное состояние. В перспективе ученые планируют идентифицировать белки яйцеклеток аксолотля, которые обладают мощной антионкологической активностью.
Проблема рака и организация его адекватного лечения в настоящее время являются одной из основных комплексных программ современной медицины. Злокачественное но-вообразование — это общее заболевание организма. В связи с этим в настоящее время создается новая концепция «многофункциональных лекарств», в которой предельной се-лективности противопоставлена широта фармакологического действия, способность ле-карственного вещества взаимодействовать с несколькими мишенями. В современных ус-ловиях создание подобных лекарств требует системного подхода к любому патологиче-скому процессу. Такой подход к лечению заложен в новых научных дисциплинах, таких, как системная биология и сетевая фармакология (цит. по Липиды и рак. Очерки липидологии онкологического процесса/ М.Г. Акимов и др.; Под ред. В.В. Безуглова и С.С. Коновалова. – СПб,: прайм-ЕВРОЗНАК, 2009. – 352 с.). Несомненно, экстракт плаценты является примером «многофункционального лекарства». Мы абсолютно поддерживаем мнение американских коллег: С новыми достижениями в молекулярной и клеточной иммунологии рака, модель, введенная В.И. Говалло, может обеспечить важный стратегический подход к иммунотерапии рака. Д-р А. Harandi. Department of Medicine, St. Luke's-Roosevelt Hospital, Columbia University College of Physicians & Surgeons (USA).
Наша лаборатория исследует ряд феноменов и эффектов (спонтанную регрессию злока-чественной опухоли, реакцию трансплантат против опухоли, «сопутствующий» иммуни-тет, срыв иммунопривелегии опухоли, эффекты Хаммонда и Лентцза и ряд других), в биологии этих явлений скрыты пути эффективного этиопатогенетического лечения зло-качественных новообразований.
Наше внимание привлек уникальный метод лечения рака с помощью аутологичного иммуномодулятора (АИМ), который рассмотрен нами в качестве прототипа исследований Лаборатории. Иммуномодулятор предложен ведущим научным сотрудником Института иммунологии МЗ РФ, доктором медицинских наук Владимиром Ивановичем Новиковым.
Ведущий научный сотрудник Института иммунологии МЗ РФ, доктор медицинских наук В. И. Новиков.
Он вместе с коллегами выявил фактор, секретируемый клетками лимфатических узлов на самых ранних стадиях развития иммунных реакций (АИМ). Фактор обладает антиген-специфическими свойствами и осуществляет контроль над работой центрального органа иммунитета – костного мозга. Обнаружен феномен продукции медиатора, оказывающего выраженное действие на иммуногенез, вне зависимости от природы антигена. Одновре-менное введение фактора с антигенами опухолевых клеток ведет к 10-кратному усилению гуморальных и клеточных иммунных реакций. Важно: «Введение опухолевых антигенов с медиатором в 6-10 раз усиливало эффект разрушения опухолевых клеток». По мнению авторов, механизм действия АИМ не связан с прямым разрушительным влиянием на опухолевые клетки, а обусловлен активацией киллерных механизмов защиты. Технология приготовления препарата, по сути, имеет черты сходства с методом Говалло. Работы Питера Стерна объясняют возможность замены трофобласта на опухоль. АИМ в комбинированном лечении рака злокачественных опухолей в 2 раза повышает эффективность лечения, увеличивая 5-летнюю выживаемость для некоторых типов опухолей с 15-30 до 60%. (В. И. Новиков, В. И. Карандашов, И. Г. Сидорович. Иммунотерапия при злокачественных новообразованиях. Издательство: Медицина, 2002 г. Твердый переплет, 160 стр.).
Важные свойства аутологичного иммуномодулятора (АИМ): 1) отсутствие токсических эффектов; 2) не имеет противопоказаний и побочных действий; 3)повышает количество иммуноцитов в крови;4)снижает показатель онкомаркеров.
Исследуя механизмы противоопухолевого действия экстракта плаценты, нами обнару-жена аналогия. В иммунологически привилегированном участке возможен так называе-мый срыв толерантности. Это изменение привилегированности может произойти по от-ношению к сперматозоидам, бластоцисте и плоду. Этот феномен срыва возникает либо на основе гормональных нарушений, проявляющихся, прежде всего дисбалансом соотноше-ния гормонов, либо вследствие вирусных и бактериальных инфекционных заболеваний, активирующих реакции местного и системного иммунитета в том числе, с участием Т-лимфоцитов-хелперов 1-го типа. Чаще всего эти процессы протекают параллельно. При этом иммунная система, в большей степени с помощью неспецифического компанента, уничтожает все клетки в привилегированном участке. Применительно к беременности срыв толерантности ведет к гибели плода. Оказалось, что биоэмбриотерапия инициирует подобный механизм утраты злокачественным новообразованием системы защиты от им-мунного ответа хозяина опухоли, но для его запуска нужен неспецифический активатор. Подобный иммунологический феномен был открыт ранее, он имеет собственное название (феномен выстрела наповал) и до наших исследований не имел практической значимости в онкологии.
Сотрудники лаборатории на основе работ В.И. Говалло и В.И. Новикова модифициро-вали метод биоэмбриотерапии, провели ряд экспериментов на культурах клеток злокаче-ственных опухолей в присутствии сыворотки и иммуноцитов хозяина опухоли, а также экспериментальные исследования на животных с пересаженной опухолью и подтвердили эффективность модификации.
Нами разработана стратегия создания нового биопрепарата, обладающего прогнозируемой выраженной противоопухолевой активностью при распространенных злокачественных опухолях, на основе взаимно усиливающего действия двух составляющих:
1) индуктора регрессии злокачественных опухолей;
2) активатора противоопухолевой реакции местного и системного иммунитета.
Применение биопрепарата при лечении метастазирующего рака демонстрирует эффект реверсии части метастазов опухоли на фоне постепенного разрушения (регрессии) пер-вичного очага злокачественного новообразования у хозяина опухоли.
Пациентка К-ва А., 19 лет (Иваново) История болезни: Рак яичников (светлоклеточная карцинома яичника) был обнаружен в январе 2007 года. Произведена лапараскопическая операция по удалению опухоли. В 21.06.07 г. произведена лапаратомия, пангистерэктомия с резекцией большого сальника, удален метастаз с области брызжейки сигмовидной кишки. Проводилась химиотерапия. Заболевание прогрессировало, в малом тазу скапливалась жидкость. Выраженный боле-вой синдром. Лечение:В конце 2008 г. был проведен курс биоэмбриотерапии. Сейчас признаков заболевания нет. Эффектно выглядит. Ведет обычный образ жизни
.ЛЕЧЕНИЕ РАКА ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ:
Пациент Щ-ва Т., 62 года (Новороссийск)
История болезни: Рецидив рака щитовидной железы. Многочисленные метастазы в лег-кие, печень, кости. Патологический перелом плечевой кости (метастаз остеолитического характера). Лечение: Проведено двухкратное введение препарата с интервалом в месяц. На фоне биотерапии выраженный регресс опухоли, улучшилось общее состояние и дыхание, поя-вился аппетит, патологический перелом зажил в течение 4 месяцев.
Как правило, во всем мире к биоэмбриотерапии прибегают после безуспешных попыток сдержать стандартным арсеналом методов лечения онкологической службы прогресси-рующее разрастание и распространение злокачественной опухоли. И когда лечащие вра-чи-онкологи честно предупреждают больных о невозможности излечения пациента. По-ложительные результаты достигаются при биоэмбриотерапии часто, в том числе и в са-мых сложных случаях. Однако, к сожалению методы биотерапии продлевая жизнь, улуч-шая самочувствие и устраняя болевой синдром, не всегда способны излечить распростра-ненный рак. Лаборатория работает над стратегиями усовершенствования методов биоте-рапии с учетом биологических особенностей опухолей и организма заболевшего.
Пациентка С.Н. (Ростов). Низкодифференцированный рак носоглотки и ротоглотки, множественные метастазы в лимфатические узлы шеи с обеих сторон. Комбинированное лечение с применением биотерапии.
