По данным Американской ассоциации врачей  не менее 10 миллионов американцев страдают от плохой циркуляции крови (как правило, в ногах), так называемых нарушений периферийного кровообращения (peripheral artery disease, PAD). Чаще эти нарушения вызываются атеросклерозом – закупоркой сосудов, часто поражающим не только артерии конечности, но и сердца, и головного мозга.  Значительно увеличиваются  риски развития инфаркта и инсульта. Половина больных с патологическим сужением сосудов ног  не отмечает никаких симптомов,  другая половина  страдает  от  болезненных ощущений, зябкости,  потери  чувствительности и язв на ногах и ступнях.
Особую опасность представляет критическая ишемия нижних конечностей. 
По определению,  рекомендованному  Российским обществом ангиологов и сосудистых хирургов, критическая ишемия нижних конечностей – это проявление заболеваний периферических артерий, включающее больных с типичными хроническими болями покоя (преимущественно в ночное время суток), с ишемическими трофическими расстройствами, как язвами, так и гангреной, и с перемежающейся хромотой менее 30 м.
Термин «критическая ишемия»  используется в случае наличия симптоматики в течение больше 2 недель.  
Плохой прогноз течения этого заболевания связан не только с инфарктами и инсультами, но и с высоким риском ампутации конечности. В литературе прогноз этого заболевания сравнивается с прогнозом больных со злокачественными новообразованиями. Около 25% пациентов с таким диагнозом умирают, и у 30% требуется высокая ампутация конечности в течение года от момента начала заболевания. 
Стандартное лечение ишемии нижних конечностей  аналогично тому, которое используется  для предотвращения сердечных приступов: правильная диета, прекращение курения, уменьшение веса и прием лекарств, для снижения уровня холестерина. В случае прогрессирования заболевания выполняется операция – вшивается протез на участке  артерии или проводиться под контролем рентгеновского излучения  ангиопластическая процедура, во время операции  с помощью специального устройства  расширяется  кровеносный сосуд.
К сожалению,  не всем больным  с ишемией нижних конечностей помогает консервативное  лечение или показаны   хирургические операции.  Только в США  около  50 тысяч  людей ежегодно подвергаются ампутациям ног из-за нарушений кровообращения и становятся инвалидами.
Первое  применение стволовых клеток костного мозга было осуществлено в Японии и опубликовано в 2002 году. Под руководством профессора E. Tateishi-Yuyama  в медицинском университете Кансай в Осаке была проведена клиническая оценка эффективности и безопасности введения собственных стволовых клеток костного мозга в ногу с нарушенным кровообращением. В группу исследования были включены больные, не поддающиеся традиционным методам лечения.

Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35.

Медицинская технология лечения ишемии ног, предложенная японскими учеными, – амбулаторная процедура и не требует госпитализации.  Состоит  из высасывания  костного мозга из костей таза специальной иглой для аспирации, проникающей в кость. Эта мини-операция   не требует никаких разрезов.  В специальной лаборатории из собственного костного мозга выделялись так называемые мононуклеары костного мозга - несколько популяций клеток, содержащие несколько типов стволовых клеток. Далее мышцы конечности обкалывалась шприцом (40-50 инъекций) суспензией живых собственных стволовых клеток пациента.
Ангиограммы (картина сосудов ноги)  больного с поражением дистальных сосудов нижней конечности до и после  (через 24 недели) введения стволовых клеток из костного мозга.
Через 4 недели после введения стволовых клеток у пациентов начинали исчезать боли, улучшался приток крови, увеличивалось количество кислорода, у больных появилась способность ходить, и значительно повышалось качество жизни. Эти результаты сохранялись и при длительном наблюдении в течение 24 недель наблюдения. Никаких осложнений после трансплантации  клеток отмечено не было. Аутологичная  трансплантация мононуклеарных клеток костного мозга может быть безопасным и эффективным для достижения терапевтического ангиогенеза, из-за естественной способности клеток костного мозга на поставку эндотелиальных клеток-предшественников и способности секретировать различные факторы роста  кровеносных сосудов и стимулирующих  цитокинов. Ученые пришли к выводу, что использование стволовых клеток в лечении хронической ишемии нижних конечностей безопасно, у значительной части пациентов позволяет сохранить конечность от ампутации, улучшает клиническую симптоматику заболевания, способствует заживлению ран.     Аналогичное (по методике) исследование было опубликовано и в Cell Transplantation - группой японских ученых, под руководством Esato K.,  выполненное на пациентах с хроническими заболеваниями периферических артерий, сопровождающимися трофическими расстройствами в виде язв.
Недавно было описано клиническое наблюдение эффективного лечения 78-летнего пациента с тяжёлым облитерирующим атеросклерозом, сопровождающимся полной окклюзией артерий голени. Аутологичная трансплантация мононуклеаров костного мозга привела к мощному развитию коллатерального кровообращения (наблюдение через месяц), что позволило избежать ампутации конечности. 

Майкл Мерфи (Michael Murphy), доцент, сосудистый хирург  Центра сосудистой биологии и медицины, Университет Индианы (Indiana University, USA).

Майкл Мерфи, доцент  Центра  сосудистой биологии и медицины (Индиана, США), применяет в виде инъекций в ногу  собственные  стволовые клетки костного мозга  пациентов с PAD-боли в ноге и на ногах язв для  их лечения.   Цель такого лечения – избежать  необходимости ампутации ноги и восстановить ее кровообращения. 50% пациентов, прошедших введение собственных стволовых клеток в ногу по методу Мерфи выздоравливают.
Исследования профессора медицины и клеточной физиологии Кейта Марча показали, что люди с заболеваниями сосудов имеют более низкий уровень стволовых клеток

Майкл Мерфи (Michael Murphy), доцент, сосудистый хирург Центра сосудистой биологии и медицины, Университет Индианы (Indiana University, USA).

кровеносных сосудов в крови. Им дается рекомендация – вводить собственные стволовые клетки внутриартериально или внутривенно. Ученые пришли к выводу, что использование стволовых клеток в лечении хронической ишемии нижних конечностей безопасно, у значительной части пациентов позволяет сохранить конечность от ампутации и улучшает клиническую симптоматику заболевания, способствует заживление язв.
Сотрудники Лаборатории инновационных биомедицинских технологий усовершенствуют
способы лечения критической ишемии нижних конечностей.

 

Успешные клинические испытания клеточной терапии при критической ишемии конечностей успешно провела Корпорация Aldagen (USA). Главная цель испытаний заключалась в оценке безопасности и терапевтической эффективности ALD-301 в течение 12 недель с использованием шкалы Rutherford. Кроме того, изучали изменения потока крови в конечности, лодыжечно-плечевой индекс (ABI) и транскутанное напряжение кислорода (TcPO2). Результаты клинических испытаний ALD-301 были следующие: все пациенты успешно перенесли лечение ALD-301 без серьезных неблагоприятных эффектов, было отмечено существенное улучшение (p=0.05) клинического статуса по шкале Rutherford на протяжении 3 месяцев.